신간보고서
전 세계적인 팬데믹으로 인한 이동제한에 따라 원격근무와 온라인 교육으로의 급격한 전환이 이루어졌으며, 지난 몇 년간 대부분의 의료역량이 코로나19 중증환자 치료에 집중되면서 만성질환자 및 경증환자 치료의 비대면 이용률이 급증했다. COVID-19 이후에도 디지털 전환 패러다임은 지속될 전망이며 생활양식 전반이 디지털로 전환되며 비대면 산업은 지속할 전망으로 특히 안정적 생태계 기반으로 서비스를 지속 제공하는 헬스케어 부문에서 Lock-in 효과가 클 전망이다.
헬스케어는 제조업과 함께 가장 높은 부가가치를 창출하는 분야로 꼽히고 있는데 이는 삶의 질 향상 및 건강에 대한 일반인들의 관심 증대로 인해 의료 서비스에 대한 요구가 커지기 때문으로 특히 급속한 고령화와 소득수준의 증가는 소비자들의 관심이 건강에 집중될 수밖에 없고, 이 때문에 IoT 기술도 헬스분야를 중심으로 빠르게 성장하고 있다는 분석이다.
헬스케어의 경우 데이터는 대부분 생체신호인데 심박 수, 체온, 몸의 움직임, 전기전도도 등의 신호가 웨어러블 디바이스로 전달되며 전달된 입력 데이터는 기기에서 처리된다. 헬스케어를 위한 웨어러블 기기는 몸의 생리학적 신호를 감지하기 위한 센서가 사용자에게 불편하지 않도록 부착되고 실시간 및 지속적인 신호 측정의 기능을 가진다.
헬스케어 서비스는 비대면 경제 확산, 인구 고령화에 따른 만성질환자 비중 증가 등의 사회적 변화로 필수 산업으로 자리 매김하고 있다. COVID-19 이후 유망 신산업 1위가 헬스케어로 조사되며 건강관리 서비스에 대한 관심은 지속적으로 증가하는 추세이다. 의료, 건강서비스 분야의 세계 시장 규모는 세계 총 GDP의 약 10%에 달하며, 특히 테크 기업의 주요 진출 영역인 디지털 헬스케어 시장이 급성장 중이다. 헬스케어 서비스 분야의 세계 시장규모는 7년간 연평균 성장률 19.2%로 증가하며 2022년 약 2.1억 달러에서 2028년 6.2억 달러 규모로 성장할 것으로 전망된다.
또한 의료기기는 복잡해지고 다양화 되는 추세로 의학, 전기전자, 기계, 광학 등 기술이 융합되는 특성이 있다. 이중 인공지능 병리·영상 진단 분야는 임상 의사결정의 복잡성 증가, 전문 인력 부족 등의 요인과 함께 딥러닝 기술의 발전으로 크게 성장할 것으로 전망된다. 인공지능 분야에 기술력을 가진 글로벌 IT기업들이 의료기기 기업들과 파트너십을 구축하여 기술 개발을 선도하고 있으며 관련 투자도 급증하고 있다.
이에 헬스케어 및 의료기기 산업에 대한 이해를 돕고자 국내외 시장 및 기술동향, 정부정책, 국내외 관련업체 추진사례 등을 조망, 헬스케어 및 의료기기 산업에 관심이 있는 관련기관·업체의 실무담당자에게 사업전략 수립과 시장분석을 위한 기초자료로써 도움이 되기를 바란다.
발간일 : 2026.2.2.
정가 : 480,000원
판매가 : 432,000원
ISBN : 979-11-89935-78-8
A4 / 629 page
문의처 : 031)986-3181
2026 디지털 헬스케어 및 의료기기 시장동향과 주요 업체별 사업현황
Ⅰ. 의료기기 산업 및 시장동향
1. 국내 의료기기 정의 및 분류체계
1-1. 의료기기 정의 및 특성
1) 의료기기 정의
2) 의료기기산업의 특성
3) 의료기기 구분
(1) 의료기기와 의약품 구분
(2) 의료기기와 의약외품 구분
(3) 의료기기와 의지?보조기 구분
(4) 의료기기와 건강관리제품(웰니스) 구분
(5) 의료기기와 미용기기 구분
(6) 의료기기와 기타 공산품 구분
1-2. 의료기기 분류체계 및 정책동향
1) 의료기기 일반분류
(1)『의료기기법』에 의한 분류
(2) 과학기술표준분류의 의료기기 분야
(3) 산업통상자원부의 산업기술분류(바이오ㆍ의료)
2) 산업 및 시장관련 분류체계
(1) 한국표준산업분류의 의료기기 관련 분야
(2) 식품의약품안전처 의료기기 품목군 분류
3) 첨단의료기기 동향
(1) 인공지능 기반 의료기기 허가·인증 현황
(2) 수술·재활 로봇 기반 의료기기 허가 현황
(3) 디지털치료기기 허가 현황
4) 혁신의료기기 동향
(1) 혁신의료기기 정의
(2) 국가별 혁신의료기기 관리제도
(3) 국내 혁신 의료기기 지정 현황
2. 국내 의료기기 시장동향
2-1. 의료기기 시장동향
1) 의료기기 수급실적
(1) 생산실적
(2) 수출입실적
(3) 시장규모
2) 품목별 수급실적
3) 국가별 수출입실적
2-2. 의료기기 생산판매 및 수출입통계
1) 연도별 국내 의료기기 시장규모
2) 의료기기 생산 및 수출입실적 총괄 현황
(1) 연도별
(2) 품목대분류별
(3) 등급별
(4) 품목수별
(5) 운영인원별
(6) 금액별
3) 체외진단 의료기기 품목수별, 운영인원별, 금액별 생산 및 수출입실적 현황
(1) 품목수별
(2) 운영인원별
(3) 금액별
4) 지역별 생산 및 수출입실적 현황
(1) 의료기기 전체
(2) 체외진단 의료기기
5) 대륙별 수출입현황
6) 상위 10위 품목 생산 및 수출입 현황
(1) 생산 및 수출입 품목 현황
(2) 생산 및 수출입 업체 현황
(3) 상위 10위 수출입 국가 현황
① 의료기기 전체(체외진단 의료기기 포함)
② 체외진단 의료기기
7) 품목군별 생산 및 수출입실적 현황
8) 의료기기 100대 생산 및 수출입 품목현황
Ⅱ. 디지털헬스케어 및 국내 의료기기 시장동향
1. 디지털헬스케어 및 의료기기 제품/시장동향
1-1. 헬스케어 서비스
1) 헬스케어 서비스 개요
(1) 정의 및 필요성
(2) 헬스케어 서비스 분류
2) 시장동향 및 전망
(1) 시장동향
(2) 시장전망
3) 기술개발 동향
4) 주요 기업동향
5) 스마트홈 헬스케어
(1) 정의 및 분류
(2) 시장동향
1-2. 인공지능 의료기기
1) 인공지능 의료기기 개요
(1) 정의 및 필요성
(2) AI 의료기기 분류
2) 시장개요 및 정책동향
(1) 시장동향
(2) 정책동향
3) 시장동향 및 전망
4) 기술개발 동향
5) 주요 기업동향
(1) 해외 기업 동향
(2) 국내 기업 동향
(3) 연구개발 기관
1-3. 치료용 소프트웨어
1) 치료용 소프트웨어 개요
(1) 정의 및 필요성
(2) 치료용 소프트웨어 분류
2) 시장동향 및 전망
(1) 시장동향
(2) 시장전망
3) 기술개발 동향
4) 주요 기업동향
(1) 해외 기업 동향
(2) 국내 기업 동향
1-4. 전자약
1) 전자약 개요
(1) 정의 및 필요성
(2) 전자약 분류
2) 시장동향 및 전망
(1) 시장동향
(2) 시장동향
3) 기술개발 동향
4) 주요 기업동향
(1) 해외 기업 동향
(2) 국내 기업 동향
1-5. 유전자 진단 시스템
1) 유전자 진단 시스템 개요
(1) 정의 및 필요성
(2) 유전자 진단 시스템 분류
2) 시장동향 및 전망
(1) 시장동향
(2) 시장전망
3) 기술개발 동향
4) 주요 기업동향
(1) 해외 기업 동향
(2) 국내 기업 동향
1-6. 고령친화 및 재활기기
1) 고령친화 및 재활기기 개요
(1) 정의 및 필요성
(2) 고령친화 및 재활기기 분류
2) 시장동향 및 전망
(1) 개황
(2) 시장동향
3) 기술개발 동향
4) 주요 기업동향
(1) 해외 기업 동향
(2) 국내 기업 동향
5) 국내 고령자 인구 및 건강동향(2025)
(1) 인구 추이 및 주관적 노인연령
(2) 지역별 고령인구 및 고령자 가구
(3) 고령자 기대여명 및 사망원인별 사망률
(4) 본인부담 의료비 및 장기요양인정자 비중
1-7. 디지털헬스 주요 제품 동향
1) AQUAL PRO S
2) Bambini Kids / Bambini Teens
3) by O Aura
4) Carearly
5) Clinical One Entry System
6) Cova AI Smart Cooling Mat
7) DeepSarco
8) Dnsys Z1 Dual Joint
9) Dr. Twin AI
10) Dr.AlignNavi
11) Earflo
12) Eonis Vision
13) exoRehab
14) Exosome
15) EYAS Focus
16) FattaLab®
17) Feelbot
18) Filterless sterilization
19) FIRA Pose
20) GenHome Array
21) Isa
22) KOC CTC SAW MicroLab
23) MediSpa All in One AI Beauty System
24) MedNeuro3D
25) MORA Care
26) Nano CAST Cancer Solution
27) NeuroAnimation Therapy
28) PF-Sweat Patch
29) Phin Stim
30) SCAR
31) SenseFEEL
32) Sleepal® AI Lamp
33) tSense
34) Ultra4
35) UroRinse™ Light
36) Venu® 4
37) Vivoo Smart Hygienic Pad
38) WillSleep
2. 의료기기 부문별 주요기업 사업동향
2-1. 체외진단기기 기업동향
1) 딥바이오
2) 래피젠
3) 바디텍메드
4) 바이오니아
5) 수젠텍
6) 씨젠
7) 아이센스
8) 에스디바이오센서
9) 엔젠바이오
10) 오상헬스케어
11) 옵토레인
12) 젠큐릭스
13) 퀀타매트릭스
14) 프로티아
15) 프리시젼바이오
16) 피씨엘
2-2. 영상계측진단기기 기업동향
1) 디알젬
2) 레이
3) 레이언스
4) 메디아나
5) 뷰웍스
6) 삼성메디슨
7) 셀바스헬스케어
8) 알피니언메디칼시스템
9) 에이티센스
10) 인바디
11) 제노레이
12) 제이피아이헬스케어
13) 휴비츠
2-3. 치과기기 기업동향
1) 그래피
2) 다이아덴트
3) 덴티스
4) 덴티움
5) 마루치
6) 메디메카
7) 베리콤
8) 서치
9) 스피덴트
10) 씨에스엠임플란트
11) 에이치디엑스윌
12) 오스템임플란트
13) 지오메디
14) 코웰메디
15) 하스
2-4. 정형외과기기 기업동향
1) 나이벡
2) 시지메드텍
3) 알파AI
4) 티앤알바이오팹
2-5. 소프트웨어 의료기기 기업동향
1) 루닛
2) 메디컬아이피
3) 뷰노
4) 이모코그
5) 인피니트헬스케어
6) 제이엘케이
7) 코어라인소프트
8) 휴이노
Ⅲ. 주요 국가별 의료기기 시장동향
1. 유럽
1-1. 영국
1) 의료산업 동향
2) 의료기기
(1) 시장동향
(2) 수급동향
3) 디지털 헬스케어 시장
1-2. 독일
1) 바이오헬스 산업동향
(1) 바이오헬스 산업개요
(2) 수급동향
2) 디지털 헬스케어·AI 진단기기
1-3. 스페인
1) 치과용 임플란트
(1) 시장동향
(2) 수급동향
1-4. 네덜란드
1) 의료기기
(1) 시장동향
(2) 수급동향
2) 임플란트 시장동향
1-5. 러시아
1) 의료기기
(1) 시장동향
(2) 수급동향
2) 의료용 기기
(1) 시장동향
(2) 수급동향
3) 디지털 헬스케어 시장
(1) AI
(2) 로봇
(3) 헬스케어 서비스
(4) 스마트 디바이스
(5) 주요 기업동향
1-6. 폴란드
1) 의료기기
(1) 시장동향
(2) 수급동향
2) 치과 임플란트
(1) 시장동향
(2) 수급동향
1-7. 오스트리아
1) 시장동향
2) 의료기기 수급동향
1-8. 헝가리
1) 시장동향
2) 의료기기 수급동향
1-9. 우크라이나
1) 시장동향
2) 의료기기 수급동향
1-10. 크로아티아
1) 시장동향
2) 의료기기 수급동향
1-11. 그리스
1) 시장동향
2) 의료기기 수급동향
1-12. 루마니아
1) 디지털헬스 산업동향
2) 수급동향
1-13. 벨라루스
1) 임플란트
(1) 시장동향
(2) 수급동향
1-14. 세르비아
1) 치과기자재 시장동향
2) 초음파 진단기기 산업동향
1-15. 슬로바키아
1) 의료기기 시장동향
2. 아시아
2-1. 중국
1) 의료기기
(1) 시장동향
(2) 수급동향
2) 치과용 의료기기
(1) 시장동향
(2) 수급동향
3) 임플란트
(1) 시장동향
(2) 수급동향
4) 가정용 의료기기 시장동향
2-2. 일본
1) 치과용 기기 시장 동향
2) 일본 웨어러블 기기 시장 동향
2-3. 인도
1) 의료기기
(1) 시장동향
(2) 수급동향
2) 임플란트 시장동향
2-4. 태국
1) 시장동향
2) 의료기기 수급동향
2-5. 베트남
1) 의료기기
(1) 시장동향
(2) 수급동향
2) 초음파 진단기기
(1) 시장동향
(2) 수급동향
3) 치과용 의료기기
2-6. 인도네시아
1) 시장동향
2) 의료기기 수급동향
2-7. 캄보디아
1) 시장동향
2) 의료기기 수급동향
2-8. 대만
1) 시장동향
2) 의료기기 수급동향
2-9. 우즈베키스탄
1) 의료기기
(1) 시장동향
(2) 수급동향
2) 치과용 임플란트
2-10. 스리랑카
1) 의료기기
(1) 시장동향
(2) 수급동향
2) 보청기 시장동향
2-11. 몽골
1) 시장동향
2) 의료기기 수급동향
2-12. 뉴질랜드
1) 시장동향
2) 의료기기 수급동향
2-13. 싱가포르
1) 시장동향
2) 스마트 웨어러블 수급동향
2-14. 미얀마
1) 시장동향
2) 치과용 임플란트 수급동향
3. 아메리카
3-1. 미국
1) AI 의료·헬스케어
(1) 시장동향
(2) AI 기반 분야별 주요 업체동향
① 의료 모니터링 및 대응 서비스
② 진단 및 의사 결정
③ 로봇 보조 수술
④ 가상 비서
⑤ 개인별 맞춤형 의료 서비스
⑥ 환자 데이터 및 리스크 분석
⑦ 웰니스 분야
2) 의료기기
(1) 시장동향
(2) 수급동향
3) 치과용 기기
(1) 시장동향
(2) 수급동향
4) 인공관절
(1) 시장동향
(2) 수급동향
3-2. 캐나다
1) 시장동향
2) 의료기기 수급동향
3-3. 브라질
1) 의료기기
(1) 시장동향
(2) 수급동향
2) 치과 엑스레이 장비
(1) 시장동향
(2) 수급동향
3) 치과용 버(Bur)
(1) 시장동향
(2) 수급동향
3-4. 아르헨티나
1) 시장동향
2) 의료기기 수급동향
3-5. 에콰도르
1) 의료기기
(1) 시장동향
(2) 수급동향
2) 치과용 의료기기
(1) 시장동향
(2) 수급동향
3-6. 파나마
1) 시장동향
2) 의료기기 수급동향
3-7. 파라과이
1) 의료기기 시장동향
4. 중동/아프리카
4-1. 사우디아라비아
1) 시장동향
2) 의료기기 수급동향
4-2. UAE
1) 의료기기
(1) 시장동향
(2) 수급동향
2) 치과용 임플란트 시장동향
4-3. 쿠웨이트
1) 시장동향
2) 의료기기 수급동향
4-4. 요르단
1) 시장동향
2) 정형외과 기기 수급동향
4-5. 남아프리카공화국
1) 시장동향
2) 의료기기 수급동향
4-6. 나이지리아
1) 시장동향
2) 의료기기 수급동향
4-7. 모로코
1) 시장동향
2) 의료기기 수급동향
4-8. 에티오피아
1) 수술용 의료기기 시장동향
4-9. 코트디부아르
1) 시장동향
2) 의료기기 수급동향
