발간보고서
현재 고령화로 인한 장기부전환자의 수가 급증하고 있으며, 장기이식수술은 이들 환자에게 유일한 치료법이지만, 타인으로부터 공급되는 장기의 절대수가 부족한 상황이다. 국내외적으로 장기이식 대기자 수는 매년 증가하고 있는데 반해 장기공급은 제한적으로 국내에서 장기이식을 대기 중인 환자는 2000년 이후 계속적으로 증가하여 2014년 10월 현재 23,963명에 이르고 있다.
반면 증가하는 수요량에 비해 장기기증 희망자 수는 저조하여 대기 중인 환자 수가 늘어가고 이식대기 중에 사망하는 환자 또한 증가하고 있는 실정이다. 이 같은 현상은 미국을 비롯하여 전 세계적으로 나타나고 있으며 특히 국내에서는 성인병의 증가, 고령화, 유교문화, 핵가족화의 영향으로 외국보다 이식 장기의 수요와 공급의 불균형 현상이 심각한 편이다. 이러한 결과로 불법 장기 매매가 성행하고 있으며, 최근에는 국내보다 의료기술 수준이 낮은 외국에서 장기이식을 받는 사례가 증가하여 심각한 사회문제를 일으키고 있다
비록 장기이식 성공률이 90% 이상으로 높지만 생체내 면역거부반응에 의해 재수술이 요구되는 경우도 있는데 이 경우 면역억제제를 투여하여 거부반응을 줄일 수 있으나 거부반응 항체가 몸 안에 생기기 쉬워 장기이식을 받기 어려운 경우도 발생하고 있다.
이에 기능을 잃은 인간의 조직과 장기를 복원, 재생, 대체하기 위해 생명공학적 기법을 이용하여 인간생체의 장기와 같은 기능을 갖는 바이오 인공장기 개발이 활발하게 진행되고 있다. 여기에는 줄기세포, 조직공학, 바이오인공장기, 바이오이종장기연구 분야 등을 포함하며, 이를 위해서는 세포활용기술, 이종장기생산기술, 면역조절기술, 장기이식기술, 생체조직공학기술 등의 생명공학 핵심기술이 요구되고 있다.
현재 이러한 다양한 방법을 이용하여 손상된 장기를 복원하거나 대체하기 위한 다각적인 시도가 꾸준히 이루어지고 있고, 최초의 인공장기인 인공뼈를 시작으로 인공신장, 인공혈관, 인공심장에 이어 근래에는 뇌와 일부 위장관 및 내분비 기관을 제외한 거의 모든 장기의 인공화에 대한 연구가 이루어지고 있다.
조직공학 및 재생 분야와 관련된 글로벌 제품시장은 2009년 521억 달러에서 2010년 560억 달러, 2011년 599억 달러로 지속적인 상승 추세를 보이고 있으며 2016년까지 연평균 성장률8.4%로 성장하여 2016년 897억 달러 규모를 형성할 것으로 전망되고 있다.
이에 당사는 본 보고서가 바이오 인공장기 및 생체재료 산업에 관심이 있는 관련기관 ․ 업체의 실무담당자에게 사업전략 수립과 시장분석을 위한 기초자료로써 도움이 되기를 바란다.
2014년 11월 임팩트
발간일 : 2014.11.06
정가 : 320,000원
판매가 : 288,000원
ISBN : 978-89-98475-17-8
A4 / 535 Page
문의처 : 02)786-5250
Ⅰ. 바이오 인공장기, 생체재료 및 줄기세포 기술, 시장동향
1. 바이오장기 실태 및 시장동향
1-1. 바이오장기 개요
1) 바이오장기 정의 및 필요성
(1) 바이오장기 정의
(2) 바이오 장기의 필요성
2) 바이오 이종장기 현황
(1) 바이오 이종장기 개요
(2) 바이오장기 공급원
(3) 바이오 이종장기 국내 동향
1-2. 바이오장기 연구동향
1) 바이오장기 연구개요
2) 줄기세포 이용 바이오장기
(1) 심장
(2) 간
(3) 신장
(4) 췌장
1-3. 장기기증 현황
1) 뇌사기증(Brain death donor)
2) 사후기증(Deceased donor)
(1) 안구
(2) 인체조직
3) 살아 있는 자 간 기증(Living Donor)
(1) 친족간 기증
(2) 타인간 기증
(3) 생체 순수기증
(4) 생체 교환이식
4) 장기이식
1-4. 인체조직 현황 및 전망
1) 인체조직 기증 및 이식개요
2) 인체조직 기증현황
(1) 인체조직 기증 개요
(2) 조직이식의 적용
(3) 인체조직 기증동향
3) 인체조직 수급동향 추이
(1) 인체조직 생산 및 수입 현황
(2) 가공처리업자 인체조직 수출 현황
(3) 의료기관 인체조직 기증 및 이식 현황
2. 생체재료 소재현황 및 적용실태
2-1. 생체재료 개요
1) 생체재료의 정의
2) 생체재료의 분류
3) 생체재료의 개발과 최근 동향
2-2. 생체재료별 특성
1) 비분해성 고분자 재료
(1) 폴리올레핀(Polyolefins)
(2) 폴리아마이드(Polyamides)
(3) PMMA(Polymethyl Methacrylate)
(4) 불소계 고분자(Fluorocarbon polymers)
(5) PVC(Polyvinyl chloride)
(6) 실리콘(Silicon)
(7) 고무(Rubbers)
(8) PU(Polyurethane)
(9) 고강도 열가소성 수지(High-strength thermoplastics)
(10) 하이드로겔(Hydrogels)
2) 분해성 고분자 재료
(1) 지방족 폴리에스테르 (Aliphatic polyester)
(2) Polycaprolactone
(3) Polyanhydrides
(4) Polyortho esters
(5) 폴리아미노산(Polyamino acids)
(6) PHB, PHV 및 공중합체
(7) Polyphosphazenes
3) 금속 생체재료
(1) 스테인리스강(stainless steel)
(2) Co-Cr 합금
(3) 티타늄(Ti) 및 티타늄 합금
(4) 형상기억합금
4) 세라믹 재료
(1) 알루미나(Alumina)
(2) 지르코니아(Zirconia)
(3) 수산화아파타이트(수산화인회석)
(4) TCP(Tricalcium Phosphate)
5) 복합재료(Composite Materials)
2-3. 의료용 고분자 소재
1) 의료용 고분자 개요
(1) 혈액적합성 고분자
(2) 조직적합성 고분자
2) 의료용 고분자의 종류
(1) 생체재 고분자 개요
(2) PLA(Polylactic acid) 개요
(3) 생체분해성 바이오 플라스틱(LA & PLA) 시장전망
3) 용도별 의료용 고분자 제품
(1) 인공혈관용 고분자 재료
(2) 인공심장 및 심장판막용 고분자재료
(3) 정형외과용 고분자
(4) 치과용 고분자
(5) 혈액정화용 고분자와 인공 심폐기
(6) 안과용 고분자
(7) 서방성 의약제제용 고분자재료
(8) 봉합사, 수술용 테이프와 접착제
(9) 일회용 의료용품
(10) 조직세포 배양공학 이용 인공장기 개발
3. 줄기세포 기술 및 시장동향
3-1. 줄기세포 기술 및 시장동향
1) 줄기세포 개요
2) 줄기세포 분류
(1) 배아줄기세포
(2) 성체줄기세포
(3) 역분화줄기세포
3) 줄기세포 활용 분야
4) 줄기세포치료제 동향
5) 제대혈 보관사업
(1) 제대혈 개요
(2) 제대혈 보관 사업현황
3-2. 줄기세포 정책동향
1) 국내 줄기세포 정책 개요
2) 줄기세포 추진정책 동향
(1) 2013년 줄기세포 투자현황
(2) 2014년 줄기세포 투자계획
3) 글로벌 줄기세포 정책 동향
4) 줄기세포치료제 상업적 임상 현황
(1) 글로벌 상업임상연구 추이
(2) 국가별 임상연구 현황
(3) 임상단계별 임상연구 현황
(4) 세포기원, 종류, 원료별 임상연구 현황
(5) 체외조작 종류별 임상연구 현황
(6) 적응증별 임상연구 현황
3-3. 줄기세포 시장동향 및 전망
1) 글로벌 줄기세포 시장동향 및 전망
(1) 줄기세포 종류별 시장전망
(2) 줄기세포 지역별 시장전망
(3) 줄기세포 기술별 시장전망
(4) 줄기세포 응용분야별 시장전망
2) 국내 줄기세포 시장동향 및 전망
Ⅱ. 바이오 인공장기별 개발동향 및 적용실태
1. 바이오 인공장기 개요
1-1. 바이오 인공장기 정의 및 분류
1) 인공장기의 정의
2) 인공장기의 분류
3) 인공장기 연구개발 동향
4) 인공장기 표준화 동향
1-2. 조직재생기술 현황 및 전망
1) 조직공학 및 재생기술 개요
2) 재생의료 시장규모 현황 및 전망
(1) 글로벌 시장개요
(2) 제품군별 시장현황 및 전망
(3) 국내 재생의료 관련 시장 현황
3) 조직공학 및 재생 분야 기술개발 현황 및 발전전망
1-3. 3D프린터 이용 인공장기
1) 3D프린터 이용 인공장기 개발동향 및 전망
(1) 3D프린터 산업개요
(2) 3D프린터 이용 인공장기 개발동향
2) 3D프린터 이용 인공장기 개발사례
(1) 무한동력 인공심장
(2) 3D 세포 프린트용 바이오 잉크개발
(3) 인공혈관 샘플
(4) 3D프린터 이용 인공 광대뼈 첫 이식
(5) 3D 바이오프린트 간 조직
(6) 인공 귀
(7) 부비동암 수술에 3D 입체 프린터 이용
(8) 관절 이식 수술
(9) 3D 프린터 기술을 이용한 인공피부
2. 바이오 인공장기별 개발동향 및 적용실태
2-1. 인공심장 개발동향 및 적용실태
1) 인공심장 개요
2) 인공심장의 분류
3) 인공심장 시장동향
4) 인공심장 이식 및 관련동향
(1) 씨유메디칼 인공심장 사업참여
(2) 프랑스 카르마 완전 인공심장 이식 수술
(3) 영국 에이버태이 대학 연구팀 심장 배양
(4) 국내 인공심장이식 수술
2-2. 인공관절 개발동향 및 적용실태
1) 인공관절의 개요
(1) 인공관절의 정의
(2) 인공관절의 구성
(3) 인공관절 치환술의 종류
2) 연골 질환
3) 인공관절 시장동향
(1) 인공관절 산업현황
(2) 글로벌 인공고관절 및 슬관절 시장
(3) 국내 인공고관절 및 슬관절 시장
4) 인공관절 특허동향
(1) Zimmer Inc
(2) Depuy
(3) Smith & Nephew
(4) Johnson & Johnson
(5) Kyocera Corp
2-3. 인공뼈 개발동향 및 적용실태
1) 뼈의 정의 및 구조
(1) 뼈의 정의
(2) 뼈의 구조
2) 뼈 질환 동향
3) 뼈 이식 재료 동향
(1) 생분해성 금속
(2) 생분해성 폴리머
(3) 세라믹스
(4) 복합재료
4) 재생의료용 뼈, 연골의 산업현황
2-4. 치과용 골이식재 개발동향 및 적용실태
1) 임플란트 뼈 이식
(1) 임플란트 뼈 이식 개요
(2) 임플란트 뼈이식 종류
2) 치과용 골이식재 개요
(1) 자가골
(2) 동종골
(3) 이종골
(4) 합성골
3) 치과용 골이식재 시장현황
(1) 골이식재 산업개요
(2) 글로벌 치과용 골이식재 시장동향
(3) 국내 치과용 골이식재 시장동향
2-5. 인공피부
1) 피부의 구조와 기능
2) 인공피부 개요 및 개발동향
(1) 인공피부 개요
(2) 인공피부 개발동향
3) 인공피부 시장동향
2-6. 인공간
1) 간 및 간질환 개요
2) 인공간 개요
3) 인공간 제품동향
(1) MARS
(2) Prometheus
4) 생 인공간 동향
2-7. 인공폐
1) 인공폐 개요
2) 인공폐 제품동향
(1) ECMO
(2) 바이오렁(BioLung)
(3) 바이팝(BIPAP)
3) 최근 인공폐 개발동향
2-8. 인공혈관
1) 인공혈관 개요
(1) 인공혈관의 특징
(2) 인공혈관의 종류
(3) 인공혈관의 재질
2) 인공혈관의 산업 현황
3) 인공혈관 개발동향
2-9. 인공신장
1) 인공신장 개요
2) 인공신장 투석막 재료동향
2-10. 기타 인공장기
1) 인공췌장
2) 인공혈액
3) 인공눈 및 각막
(1) Bionic Eye
(2) 아르고스 2
4) 인공혀
5) 인공항문
6) 인공자궁
Ⅲ. 바이오 인공장기 및 생체재료 참여업체별 사업전략
1. 바이오 인공장기 및 생체재료 주요 업체별 사업전략
1-1. (주)셀루메드
1) 업체개요
2) 주요연혁
3) 주요 사업동향
(1) 영업개황
(2) 제품동향
1-2. ㈜나이벡
1) 업체개요
2) 주요연혁
3) 주요 사업동향
(1) 치과용 골이식재
(2) 치주조직재생용 쉬트
(3) 펩타이드 기반 융합바이오소재
1-3. (주)메타바이오메드
1) 업체개요
2) 주요연혁
3) 주요 사업동향
(1) SUTURE사업부
(2) DENTAL사업부
4) 연구개발동향
1-4. 오스코텍
1) 업체개요
2) 주요연혁
3) 주요 사업동향
1-5. (주)코렌텍
1) 업체개요
2) 주요연혁
3) 주요 사업동향
(1) 사업동향
(2) 주요 제품동향
1-6. (주)삼양바이오팜
1) 업체개요
2) 주요연혁
3) 주요 사업동향
1-7. (주)쿠보텍
1) 업체개요
2) 주요연혁
3) 주요 사업동향
1-8. 한스바이오메드
1) 업체개요
2) 주요연혁
3) 주요 사업동향
(1) 피부이식제품시장
(2) 뼈이식제품시장
(3) 실리콘제품시장
1-9. 코웰메디
1) 업체개요
2) 주요연혁
3) 주요 사업동향
1-10. 오티스바이오텍
1) 업체개요
2) 주요연혁
3) 주요 사업동향
1-11. 엠씨티티바이오
1) 업체개요
2) 주요연혁
3) 주요 사업동향
1-12. 테고사이언스
1) 업체개요
2) 주요연혁
3) 주요 사업동향
1-13. 다림티센
1) 업체개요
2) 주요연혁
3) 주요 사업동향
1-14. 안국바이오진단
1) 업체개요
2) 주요연혁
3) 주요 사업동향
2. 줄기세포 관련 주요 업체별 사업전략
2-1. 메디포스트
1) 업체개요
2) 주요연혁
3) 주요 사업동향
(1) 제대혈 보관사업
(2) 줄기세포치료제 사업
2-2. ㈜차바이오텍
1) 업체개요
2) 주요연혁
3) 주요 사업동향
(1) 세포치료제 연구사업
(2) 제대혈 보관 사업
4) 연구개발동향
2-3. 파미셀(주)
1) 업체개요
2) 주요연혁
3) 주요 사업동향
2-4. (주)마크로젠
1) 업체개요
2) 주요연혁
3) 주요 사업동향
(1) DNA 염기서열 분석(DNA Sequencing)
(2) DNA chip
(3) 유전자 이식 및 적중 마우스 서비스
(4) 올리고 DNA 제작 서비스
4) 연구개발동향
2-5. (주)녹십자셀
1) 업체개요
2) 주요연혁
3) 주요 사업동향
(1) 항암면역세포치료제
(2) 면역세포은행
(3) 제대혈은행
2-6. (주)셀트리온
1) 업체개요
2) 주요연혁
3) 주요 사업동향
(1) 바이오시밀러 사업
(2) 항체 신약 개발 사업
2-7. ㈜케이스템셀
1) 업체개요
2) 주요연혁
3) 주요 사업동향
2-8. 이수앱지스(주)
1) 업체개요
2) 주요연혁
3) 주요 사업동향
4) 연구개발동향
(1) 항암 항체치료제 ISU103, ISU104
(2) 항염증치료제 ISU202
(3) 희귀질환 치료제 애브서틴, 파바갈, ISU304
2-9. 세원셀론텍(주)
1) 업체개요
2) 주요연혁
3) 주요 사업동향
(1) 세포치료제
(2) 제대혈보관업
2-10. ㈜바이넥스
1) 업체개요
2) 주요연혁
3) 주요 사업동향
2-11. 조아제약(주)
1) 업체개요
2) 주요연혁
3) 주요 사업동향
2-12. 안트로젠
1) 업체개요
2) 주요연혁
3) 주요 사업동향
2-13. 코아스템
1) 업체개요
2) 주요연혁
3) 주요 사업동향
2-14. 강스템바이오텍
1) 업체개요
2) 주요연혁
3) 주요 사업동향
3. 글로벌 주요 관련업체 현황
3-1. 미국 및 북남미 주요 업체별 동향
1) Aastrom Biosciences Inc.
2) Aduro BioTech, Inc.
3) Aldagen Inc.
4) Argos Therapeutics, Inc.
5) ARIAD Pharmaceuticals Inc
6) Arteriocyte Medical Systems Inc.
7) Athersys Inc.
8) Baxter Healthcare Corp. (Baxter International Inc.)
9) BioCardia
10) Bioheart Inc.
11) BioMimetic Therapeutics Inc.
12) Bluebird bio
13) Brainstorm Cell Therapeutics Inc.
14) California Stem Cell, Inc.(NeoStem)
15) Calimmune Inc
16) Capricor Inc.
17) Celgene Cellular Therapeutics(CCT)
18) Cell Praxis Bioengenharia
19) Cellerant Therapeutics, Inc.
20) Cellular Biomedicine Group
21) Cytomedix Inc.
22) Cytori Therapeutics Inc.
23) Dendreon Corporation
24) Enzo Biochem Inc
25) Fate Therapeutics, Inc.
26) Genetic Therapy Inc
27) Genzyme corporation
28) Geron Corporation
29) Histogenics
30) Integra LifeSciences Corporation
31) ISTO Technologies Inc.
32) Ivy Sports Medicine
33) Johnson & Johnson/Janssen Pharmaceuticals
34) Kensey Nash Corporation(DSM)
35) Lentigen Corporation
36) Medistem Inc.
37) Memgen, LLC.
38) Millenium Biologix
39) Myelin Repair Foundation Inc
40) Neostem Inc.
41) Neuralstem Inc
42) NeuroGeneration
43) New York Blood Center
44) Olympus Biotech Corporation
45) Osiris Therapeutics Inc.
46) Piramal Healthcare Canada Ltd.
47) ProChon Biotech Ltd.
48) SanBio Inc
49) Sangamo BioSciences Inc
50) Soft Tissue Regeneration, Inc.
51) Stematix Inc.
52) StemCells Inc
53) Stemedica Cell Technologies Inc.
54) Stryker Corporation
55) Targazyme, Inc.
56) TCA Cellular Therapy LLC
57) TissueGene Inc.
58) Translational Biosciences
59) VIRxSYS Corporation
60) Zimmer
3-2. 유럽 주요 업체별 동향
1) Adaptimmune Ltd
2) Apceth GmbH & amp Co. KG.
3) Azellon Cell Therapeutics
4) Bioinova
5) Biomet Europe BV
6) Bone Therapeutics SA
7) Cardio3 BioSciences
8) Cellerix SA
9) CellMed AG
10) co.don AG
11) CytoVac A/S
12) Educell doo
13) Enlivex Therapeutics Ltd
14) Fina Biotech
15) Galileo Research s.r.l.
16) Gamida Cell Ltd.
17) Geistlich Group
18) Genethon
19) GlaxoSmithKline plc.
20) Kuros Biosurgery AG
21) MolMed S.p.A.
22) ReNeuron Group plc
23) Sanofi
24) t2cure GmbH
25) Tetec AG
26) TiGenix NV
27) TxCell SA
3-3. 아시아 주요 업체별 동향
1) Advanced Neuro-Science Allies Pvt Ltd
2) Cellular Biomedicine Group Inc.
3) China Spinal cord injury Network. Ltd
4) Cytopeutics Sdn Bhd
5) Dendright Pty Ltd
6) International Stemcell Services Ltd.
7) Kasiak Research Pvt. Ltd.
8) Mesoblast Limited.
9) Pluristem Therapeutics Inc.
10) Reliance Life Sciences
11) Shenzhen Beike Biotechnology Co., Ltd.
12) StemPeutics Research Pvt. Ltd.
13) TaiGen Biotechnology Co., Ltd.
14) TotipotentRX Cell Therapy Pvt. Ltd
Ⅳ. 부록-관련통계
1. 장기이식 관련자료
1-1. 장기이식 및 기증 통계
1) 장기이식 통계
2) 이식자 평균 대기시간
3) 이식대기자
4) 장기 기증희망
5) 골수
6) 제대혈
1-2. 장기이식 관련 인포그램
1-3. 장기이식관련 기관 및 병의원
2. 인체조직은행 관련자료
2-1. 인체조직 통계
2-2. 인체조직은행 허가업체
[참고문헌]
